Rejestracja temperatury w medycynie i w farmacji
System FROG Temperature Data Logger to idealne rozwiązanie do monitoringu temperatury w przechowywaniu leków i szczepionek. System FROG jest zgodny z wymaganiami SANEPID-u oraz obowiązującym rozporządzeniem: “Wytyczne z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi” (Dz. U. UE 2013/C 68/01)
3.2.1. Kontrola temperatury i otoczenia
Należy posiadać odpowiednie wyposażenie do kontrolowania otoczenia, w którym przechowywane są produkty lecznicze, oraz wprowadzić stosowne procedury. Pod uwagę należy wziąć następujące czynniki środowiskowe: temperaturę, światło, wilgotność i czystość pomieszczeń.
Rejestratory FROG mierzą i zapisują temperaturę otoczenia co 5 minut i wysyłają dane drogą radiową do stacji FrogHUB na częstotliwości 868 MHz, co pozwala na stabilną i nieprzerwaną zakłóceniami pracę urządzenia.
Zapisane dane są przechowywane w trwałej pamięci rejestratora (zgodność z dyrektywą FDA CRF p.11) oraz na serwerze zabezpieczonym kluczem SSL. Zdalny dostęp umożliwia pobieranie i archiwizaję pomiarów na własnych nośnikach.
3.3.1. Systemy skomputeryzowane
[…] Tylko upoważnione osoby mogą wprowadzać dane do skomputeryzowanego systemu lub je zmieniać.
Dane powinny być zabezpieczone środkami fizycznymi lub elektronicznymi oraz chronione przed przypadkowymi lub nieuprawnionymi zmianami. Należy okresowo sprawdzać dostępność przechowywanych danych. Należy chronić dane, sporządzając kopie zapasowe w regularnych odstępach czasu. Kopie zapasowe danych powinny być przechowywane przez czas określony w przepisach krajowych, nie krócej jednak niż przez pięć lat, w osobnym zabezpieczonym miejscu.
System FROG umożliwia upoważnionej osobie dostęp do zapisanych danych, wykresów, generowania raportów i konfiguracji urządzeń, z dowolnego miejsca na świecie przy pomocy standardowej przeglądarki internetowej na komputerze, tablecie lub smartfonie.
System FROG wysyła powiadomienia SMS lub e-mail o wszystkich zdarzeniach związanych z przekroczeniem zadanych progów alarmowych.